Clean room audit

Аудит проектов чистых помещений объектов

здравоохранения

Чистые помещения, это неотъемлемая часть современной

медицины фактически являются частью пассивного и активного

эпидемического контроля, что, на фоне прогрессирующей

антибиотико-резистентности патогенной и оппортунистической

микрофлоры, является важнейшей технологической, инженерной и

медицинской задачей.

Согласно определению к «чистым» помещениям относятся те

помещения, в которых контролируется корпускулярное (пылевое)

загрязнение воздуха по средствам обеспечения особой системы

вентиляции з применением терминальных фильтров высокой

эффективности (НЕРА, ULPA). Система чистых помещений

обеспечивает соответствующую кратность воздухообмена и

показатели климата помещений в соответствии с утверждённой

классификацией и отвечает требованиям международного

стандарта ISO 14644 (Чистые помещения и связанные с ними

контролируемые среды).

Условно, чистые помещения в лечебно-профилактических

учреждениях разделяют на три основных класса Ia, класс Ib и

класс II.

В комплексе чистых помещений, кроме классифицируемых

чистых помещений, есть необходимость включения группы общих

помещений, к которым относятся не классифицируемые и

вспомогательные помещения (санитарные пропускники, коридоры,

изоляторы и некоторые технологические помещения), отделка

которых требует соблюдения повышенных санитарных норм, но не

классифицируется как «чистое помещение». К таким относятся

помещения класса II и некоторые прилегающие помещения.

К категории Іа относятся: операционные и особо чистые боксы

для реципиентов аллогенной трансплантации, а также некоторые

лабораторные и производственные помещения. Категория Іа

обеспечивает поддержание класса чистоты ISO-5/6 по ISO

14644:2009.

К категории Іb относятся: предоперационные, реанимационные

помещения, бокс-палаты для пребывания реципиентов

аутологичной трансплантации, чистые лабораторные и

производственные помещения, чистые и стерильные зоны

стерилизационного отделения и другие помещения. Категория Іb

обеспечивается применением технологий характерных для чистых

помещений и параметров воздухообмена согласно расчётов. В

состоянии покоя, помещения категории Ib должны соответствовать

ISO-8 по ISO 14644:2009.

К категории ІІ относятся не классифицируемые и

вспомогательные помещения, отделка которых требует

соблюдения повышенных санитарных норм. Категория ІІ

обеспечивает возможность надлежащей санитарной обработки

помещения и поддержания санитарного и эпидемического

состояния поверхностей, эквивалентного таковым требованиям

для чистого помещения.

При проведении аудита проектов чистых помещений,

учитывается комплекс требований по классификации, отделке,

оснащению, вентиляции и кондиционированию, рациональному

воздухораспределению, энергоэфективности, а также

согласование проектных решений с действующими локальными и

международными стандартами и рекомендациями.

Нашими специалиствми возможна организация валидации чистых

помещений с привлечением признанных сертифицированных

международных специалистов.