Аккредитация по ISO 15189 "Лаборатории
медицинские. Требования к качеству и
компетенции"
Стандарт ISO 15189 устанавливает частные требования к
качеству и компетентности медицинских и клинических
лабораторий.
Настоящий стандарт предназначен для применения медицинскими
лабораториями при разработке их систем менеджмента качества и
оценке собственной компетентности, а также для использования
органами аккредитации при подтверждении или признании
компетентности медицинских лабораторий.
Международный стандарт ISO 15189 разработан и гармонизирован
на базе стандартов ISO/IEC 17025 и ISO 9001, а следовательно
все медицинские и клинические лаборатории, выполняющие
требования стандарта ISO 15189, будут действовать и в
соответствии с требованиями ISO 9001 в единой системе.