Составляющие части аудита медицинских
проектов.
Процесс подготовки и внедрения системы управления качеством в
медицинских учреждениях начинается на этапе проектирования,
когда квалифицированные специалисты составляют медицинское
задание и медицинскую программу в точном соответствии с
запланированными технологиями и мощностями.
Именно на этапе проектирования возникает зарождение
множества компромиссов, которые в будущем окажут негативное
влияние как на сам процесс эксплуатации медицинского объекта,
так и на его технико-экономические показатели, что особенно
актуально для частных клиник.
Технический аудит проекта на соответствие признанным
Европейским нормативам, позволяет своевременно внести
необходимые корректировки в проектную документацию и
обоснованно декларировать соответствие высоким требованиям
международных стандартов.
Технический аудит проектов подразделяется на несколько
определённых этапов и четко следует запланированной программе
проведения аудита.
В первую очередь определяются цели, направления и область
аудита, после чего утверждаются нормативные акты, регламенты,
стандарты и критерии, в рамках которых будет проводится аудит.
Далее, проводится непосредственный процесс сбора и обработки
информации о проекте: проводятся встречи и собеседования с
персоналом и проектантами, запрашиваются документы, чертежи,
медицинские и технические задания, определяются
ответственные лица и подрядные организации, которые
планируют осуществить поставку технологического и
медицинского оборудования.
Следующим этапом технологического аудита является детальное
изучение предоставленной информации, и производиться
проверка соответствия архитектурно-планировочных и
технологических решений с определением и обоснованием
нарушений и несоответствий тем стандартам, которые были
определены в области аудита. На этом этапе готовится
предварительный отчёт о состоянии и ходе аудита с
определением общих замечаний и предложений.
Длительность подготовки отчёта зависит от объёма входной
информации и сложности объекта. В среднем на подготовку
отчёта уходит порядка 600 инженерных часов, по истечению
которых заказчику передаётся окончательная версия отчёта и, при
необходимости, производится его защита. В процессе подготовки
отчёта, обнаруженные несоответствия или отклонения
классифицируются по шкале их фактического или потенциального
влияния на безопасность и эффективность принятых решений с
обязательным выделением критических нарушений, соблюдение
которых прописано в нормативно-правовой документации
определённой областью аудита (с ссылками на соответствующие
пункты стандартов).
В зависимости от достигнутых договорённостей, защита отчёта
аудита может выполняться как перед представителями заказчика,
так и перед независимыми экспертами, в том числе и из за
рубежа.
Основной отчёт носит декларативный характер по соответствию
предоставленной документации определённой области аудита.
Так как основные рекомендации, стандарты и нормативы носят
обязательный характер, все задекларированные критические
замечания требуют исправления, а проекты (или разделы
проектов), требуют актуализации в соответствии с
предоставленными рекомендациями, после чего проводится
второй раунд аудита, при котором инспектируются исправленные
чертежи, технологические и проектные решения. По результатам
повторного аудита готовится финальный отчёт, в котором
декларируется соответствие проекта высоким отраслевым
стандартам определённой области аудита.