Составляющие части аудита медицинских
проектов.
     
Процесс подготовки и внедрения системы управления качеством в
медицинских учреждениях начинается на этапе проектирования,
когда квалифицированные специалисты составляют медицинское
задание и медицинскую программу в точном соответствии с
запланированными технологиями и мощностями.

Именно на этапе проектирования возникает зарождение
множества компромиссов, которые в будущем окажут негативное
влияние как на сам процесс эксплуатации медицинского объекта,
так и на его технико-экономические показатели, что особенно
актуально для частных клиник.

Технический аудит проекта на соответствие признанным
Европейским нормативам, позволяет своевременно внести
необходимые корректировки в проектную документацию и
обоснованно декларировать соответствие высоким требованиям
международных стандартов.

Технический аудит проектов подразделяется на несколько
определённых этапов и четко следует запланированной программе
проведения аудита.

В первую очередь определяются цели, направления и область
аудита, после чего утверждаются нормативные акты, регламенты,
стандарты и критерии, в рамках которых будет проводится аудит.

Далее, проводится непосредственный процесс сбора и обработки
информации о проекте: проводятся встречи и собеседования с
персоналом и проектантами, запрашиваются документы, чертежи,
медицинские и технические задания, определяются
ответственные лица и подрядные организации, которые
планируют осуществить поставку технологического и
медицинского оборудования.
Следующим этапом технологического аудита является детальное
изучение предоставленной информации, и производиться
проверка соответствия архитектурно-планировочных и
технологических решений с определением и обоснованием
нарушений и несоответствий тем стандартам, которые были
определены в области аудита. На этом этапе готовится
предварительный отчёт о состоянии и ходе аудита с
определением общих замечаний и предложений.

Длительность подготовки отчёта зависит от объёма входной
информации и сложности объекта. В среднем на подготовку
отчёта уходит порядка 600 инженерных часов, по истечению
которых заказчику передаётся окончательная версия отчёта и, при
необходимости, производится его защита. В процессе подготовки
отчёта, обнаруженные несоответствия или отклонения
классифицируются по шкале их фактического или потенциального
влияния на безопасность и эффективность принятых решений с
обязательным выделением критических нарушений, соблюдение
которых прописано в нормативно-правовой документации
определённой областью аудита (с ссылками на соответствующие
пункты стандартов).

В зависимости от достигнутых договорённостей, защита отчёта
аудита может выполняться как перед представителями заказчика,
так и перед независимыми экспертами, в том числе и из за
рубежа.

Основной отчёт носит декларативный характер по соответствию
предоставленной документации определённой области аудита.
Так как основные рекомендации, стандарты и нормативы носят
обязательный характер, все задекларированные критические
замечания требуют исправления, а проекты (или разделы
проектов), требуют актуализации в соответствии с
предоставленными рекомендациями, после чего проводится
второй раунд аудита, при котором инспектируются исправленные
чертежи, технологические и проектные решения. По результатам
повторного аудита готовится финальный отчёт, в котором
декларируется соответствие проекта высоким отраслевым
стандартам определённой области аудита.


    



Medical project audit
 
Аудит проектов и
объектов здравоохранения
• Домашняя страница • Кому нужны наши услуги • Составляющие части аудита • Что такое аккредитация • О нас • Услуги • Аудит проектов • Основные стандарты • Аудит технологии • Аудит чистых помещений • Аудит систем HVAC • Аудит эпид.  контроля • Разработка МЗ, МП, ТЗ • Проектная деятельность • Семинары и тренинги • Аккредитация и сертификация • Аккредитация ISO 9001:2009 • Аккредитация ISO 17025 • Аккредитация ISO 15189 • Аккредитация ISO 13485 • Наши проекты • Ссылки • Контакты
Copyright © 2014 by "Medicalprojectaudit"
All Rights reserved
E-mail: info@medicalprojectaudit.com